Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse • CDI – Temps plein • Niveau : Cadre (5+ ans en environnement aseptique) •
**100M CHF investis sur le site**

**Contexte**

Un grand groupe biotech américain poursuit l'expansion de son site de Yverdon-les-Bains avec un investissement de
**100 millions de francs suisses**
, pour mettre en service l'une des lignes de remplissage aseptique les plus modernes de Suisse romande — équipée
**d'isolateurs de dernière génération**
.

Dans ce contexte stratégique, nous recrutons un(e) QA Manager Fill & Finish pour garantir la qualité d'une installation critique à fort impact patient. C'est un poste rare, au croisement du projet et de l'opérationnel, avec une visibilité directe auprès du management du site.

***Vous reconnaissez-vous dans un rôle mêlant projet, terrain et prise de décision ? Ce poste a été construit pour vous.***

**Votre mission**

**Phase projet :**

- QA de la qualification des équipements Fill & Finish — isolateurs, RABS, salles blanches, utilités
- Supervision des protocoles IQ/OQ/PQ et revue des rapports de qualification
- **EU Annex 1 dès la conception — design qualification, URS, DQ**
Intégration des exigences

**Phase opérationnelle :**

- Passage en production : revue des batch records, libération des lots
- Pilotage des déviations, CAPAs et change controls sur la ligne aseptique
- **FDA / EMA / Swissmedic**
Préparation et conduite des inspections
- Référent(e) qualité pour la production stérile — interlocuteur clé de la production et de l'engineering

**💡 Pourquoi rejoindre ce site maintenant**

- **forte croissance — l'un des sites les plus stratégiques du groupe**
Site européen d'un groupe biotech US en
- Technologies de dernière génération : isolateurs nouvelle génération, environnement aseptique de pointe
- **stabilité + visibilité de carrière**
Environnement biotech international :
- Poste exposé — interaction directe avec le management du site et les équipes globales
- Moment unique : vous construisez la qualité d'une ligne neuve, pas vous n'adaptez à l'existant

**Votre profil**

- **qualification et validation GMP en environnement aseptique (Fill & Finish, lyophilisation, isolateurs ou RABS)**
Expérience confirmée en
- **cGMP, EU Annex 1, FDA 21 CFR Part 211**
Maîtrise concrète du
- Diplôme en sciences : Pharmacie, Chimie, Biologie, Ingénierie
- Expérience en gestion de déviations, CAPA, change control en contexte de production stérile
- **anglais professionnel requis (environnement international)**
Français courant indispensable —
- **isolateurs est un atout différenciant fort**
Une expérience avec les
- Profil autonome, rigoureux, à l'aise dans un environnement en construction et en évolution rapide

**Ce que nous offrons**

- CDI direct au sein d'un groupe biotech international coté, solide et en croissance
- Rémunération attractive selon profil — package compétitif sur le marché biotech suisse
- Formation continue et accès aux ressources globales du groupe Incyte
- Évolution au sein d'un groupe biotech en pleine expansion — mobilité interne possible
- Poste à fort impact : vous construisez la qualité d'une ligne neuve de A à Z
- **réponse garantie sous 48h**
Candidature confidentielle —

**Compétences & technologies**

**Fill & Finish**
**Aseptique**
**Isolateurs**
**RABS**
**EU Annex 1**
**cGMP**
**GMP**
**Qualification**
**Validation**
**IQ/OQ/PQ**

**CAPA**
**Change Control**
**Batch Record Review**
**FDA**
**EMA**
**Swissmedic**
**Production stérile**
**Biotech**
**Pharma**
**QA Manager**

**Processus de recrutement**

Candidature confidentielle. Recrutis accompagne son client dans ce recrutement stratégique.

Vos données sont traitées avec la plus grande discrétion. Réponse garantie sous 48h.

**Fabrice Cattant**

*Fondateur de Recrutis – Executive & Expert Search*